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Núm. 46

Miércoles 21 de febrero de 2024

Sec. I. Pág. 20444

I. DISPOSICIONES GENERALES

MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA, JUSTICIA
Y RELACIONES CON LAS CORTES
Orden PJC/133/2024, de 20 de febrero, por la que se modifica, en lo que
respecta a exenciones relativas al uso de plomo y mercurio, el anexo IV del
Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilización
de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.

El Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos incorporó al
ordenamiento jurídico español la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, también conocida como
«Directiva RoHS». El anexo IV de este real decreto se refiere a las aplicaciones exentas
de la restricción del uso de sustancias prohibidas específicas para los productos
sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control e incorpora el anexo IV de dicha
Directiva RoHS.
En uso de la facultad contenida en el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, la Comisión Europea ha
modificado en varias ocasiones, mediante actos delegados, el anexo IV de dicha
directiva para adaptarlo al progreso científico y técnico y para contribuir a la protección
de la salud humana y del medio ambiente.
En el año 2023, se ha modificado el anexo IV mediante la aprobación de dos
directivas delegadas, en concreto, la Directiva Delegada (UE) 2023/1437, de la
Comisión, de 4 de mayo de 2023, por la que se modifica, para adaptarlo al progreso
científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
Consejo por lo que respecta a una exención relativa al uso de mercurio en transductores
de presión de fusión para reómetros capilares en ciertas condiciones y la Directiva
Delegada (UE) 2023/1526, de la Comisión, de 16 de mayo de 2023, que modifica la
Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una
exención para el plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo empleado
como material de base en los sensores que se utilizan en los productos sanitarios de
diagnóstico in vitro.
Las exenciones son coherentes con el Reglamento (CE) núm. 1907/2006, del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la
evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
(REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se
modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) núm. 793/93, del
Consejo y el Reglamento (CE) núm. 1488/94, de la Comisión, así como la
Directiva 76/769/CEE, del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE
y 2000/21/CE, de la Comisión, y por lo tanto no debilita el grado de protección de la
salud y del medio ambiente otorgado en virtud de este.
Procede, por tanto, modificar el anexo IV del Real Decreto 219/2013, de 22 de
marzo, para adaptarlo al progreso científico y técnico e incorporar al ordenamiento
jurídico español las directivas delegadas recientemente aprobadas y así cumplir con lo
exigido en la normativa de la Unión Europea. La modificación de este anexo se limita a
introducir dos nuevos apartados, el apartado 41 bis, a continuación del actual
apartado 41, y el 49. El nuevo apartado 41 bis, para permitir temporalmente el uso del
plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo (PVC) en algunos productos
sanitarios de diagnóstico in vitro. Además, se incorpora el nuevo apartado 49, relativo al

cve: BOE-A-2024-3279
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