Información oficial del Boletín Oficial del Estado en el día 08-08-2025
Ministerio Para La Transición Ecológica y El Reto Demográfico. . III. Otras disposiciones. Homologaciones. (BOE-A-2025-16480)
Resolución de 23 de abril de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la que se autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de los equipos generadores de rayos X de la marca Revvity, antes Perkin Elmer, serie Spectrum, para incluir los modelos Quantum GX3 µCT y Spectrum CT2.
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Resolución de 23 de abril de 2025, de la Dirección General de Planificación y Coordinación Energética, por la que se autoriza la modificación de la aprobación de tipo de aparatos radiactivos de los equipos generadores de rayos X de la marca Revvity, antes Perkin Elmer, serie Spectrum, para incluir los modelos Quantum GX3 µCT y Spectrum CT2.Núm. 190
Viernes 8 de agosto de 2025
Sec. III. Pág. 107867
III. OTRAS DISPOSICIONES
MINISTERIO PARA LA TRANSICIÓN ECOLÓGICA
Y EL RETO DEMOGRÁFICO
16480
Resolución de 23 de abril de 2025, de la Dirección General de Planificación y
Coordinación Energética, por la que se autoriza la modificación de la
aprobación de tipo de aparatos radiactivos de los equipos generadores de
rayos X de la marca Revvity, antes Perkin Elmer, serie Spectrum, para incluir
los modelos Quantum GX3 µCT y Spectrum CT2.
1.ª Los aparatos radiactivos cuyo tipo se aprueba son los equipos generadores de
rayos X de la marca Revvity (antes Perkin Elmer), modelos IVIS Lumina XR de 40 kV
y 100 μA, IVIS Lumina XRMS de 40 kV y 100 μA, Quantum FX μCT de 90 kV y 200 μA,
Quantum GX μCT de 90 kV y 200 μA, Quantum GX2 μCT de 90 kV y 200 μA, Quantum
GX3 μCT DE 100 kV y 200 μA, IVIS Spectrum CT de 50 kV y 1 mA, IVIS Spectrum CT2
de 50 kV y 1 mA e IVIS Lumina X5 de 50 kV y 1 mA de tensión e intensidad máximas
respectivamente.
2.ª El uso al que se destinan estos aparatos radiactivos es el radiografiado de
objetos de tamaño pequeño y mediano.
3.ª Cada aparato radiactivo deberá llevar marcado de forma indeleble, al menos, la
marca, modelo, número de serie, la palabra «RADIACTIVO» y las condiciones máximas
de funcionamiento (tensión, intensidad y potencia).
Además, llevará una etiqueta en la que figure, al menos, el número de aprobación de
tipo, el importador, la fecha de fabricación, la palabra «EXENTO» y el distintivo básico
recogido en la norma UNE 73-302.
La marca y etiquetas indicadas anteriormente se situarán en el exterior del aparato
en lugar visible.
cve: BOE-A-2025-16480
Verificable en https://www.boe.es
Con fecha 4 de diciembre de 2024, doña Irene Guirado Reverted, en representación
de Revvity España, SL (NIF B82338757), solicitó en esta Dirección General la modificación
de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores de rayos X de
la marca Revvity, destinados al radiografiado de objetos de tamaño pequeño y mediano,
para incluir los modelos Quantum GX3 μCT y Spectrum CT2.
Con fecha 16 de abril de 2025 el Consejo de Seguridad Nuclear emitió informe
favorable sobre la modificación de aprobación de tipo de aparato radiactivo solicitada
por Revvity España, SL.
De conformidad con el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, y
otras actividades relacionadas con la exposición a las radiaciones ionizantes, aprobado
por Real Decreto 1217/2024, de 3 de diciembre, y con el Reglamento sobre protección
de la salud contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes,
aprobado por el Real Decreto 1029/2022, de 20 de diciembre.
De acuerdo con el Consejo de Seguridad Nuclear,
Esta Dirección General ha resuelto otorgar por la presente resolución la modificación
de la autorización de la aprobación de tipo de aparato radiactivo de los equipos generadores
de rayos X de la marca Revvity, con siglas y número de aprobación NHM-X290, siempre
y cuando quede sometida al cumplimiento de las siguientes especificaciones técnicas de
seguridad y protección radiológica:
Otra información oficial del Boletín Oficial del Estado del día 08-08-2025
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